2020-01-15_Banner-blog4

สำหรับผู้บริโภค โอกาสสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ปลอดภัย

มันคงเป็นการยากที่จะปฏิเสธว่าการกำกับดูแลตามกฎระเบียบเป็นเวลานานสำหรับส่วนผสมทั้งหมดในรูปแบบธรรมชาติหรือที่ดัดแปลงและเปลี่ยนแปลงซึ่งไปสู่ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ขณะนี้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้รับอนุญาตให้วางตลาดในสหรัฐอเมริกา ตราบใดที่พวกเขาไม่ได้อ้างสิทธิ์ด้านสุขภาพใด ๆ พวกเขาจะต้องไม่เป็นอันตรายเมื่อรับประทาน

U.S. FDA (องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) กำลังดำเนินการใกล้ชิดกับการใช้กฎระเบียบที่จะทำให้มั่นใจในความปลอดภัยของส่วนผสมในรูปแบบแคปซูลและเม็ด หน่วยงานได้เผยแพร่ฉบับร่างเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2016 ซึ่งเป็นฉบับแก้ไขของสิ่งที่เสนอกลับมาในปี 2554 ร่างฉบับปรับปรุงอาจนำมาพิจารณาความเห็นของอุตสาหกรรมไม่น่าแปลกใจที่รุ่นที่แก้ไขนั้นได้สร้างปฏิกิริยาคล้ายกัน การปฏิบัติตามข้อกำหนดของอุตสาหกรรมจะมีค่าใช้จ่ายหลายพันล้านดอลลาร์ ซึ่งแน่นอนว่าจะปรากฏในราคาที่ผู้บริโภคจ่ายอาจมีค่าใช้จ่ายสูงสำหรับอุตสาหกรรม แต่เป็นประโยชน์สำหรับผู้บริโภค

โดยทั่วไปแล้วสิ่งที่ปลอดภัยและไม่ปลอดภัยนั้นมีพื้นฐานมาจากหลักฐานของการใช้งานที่กำหนดไว้ในอาหารหรือเป็นอาหารหรือข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่สมบูรณ์ โดยทั่วไปสันนิษฐานว่าสารที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติไม่ว่าจะเป็นวิตามินแร่ธาตุหรือกรดอะมิโนหรือสมุนไพรที่ใช้ในแบบดั้งเดิมจะต้องปลอดภัยเพราะเป็น ธรรมชาติ” ไม่จำเป็นต้องพิสูจน์ว่าสารธรรมชาติที่เปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือดัดแปลงหรือสารธรรมชาติในปริมาณสูงหรือการรวมกันของสารหลายชนิดในผลิตภัณฑ์เดียวมีความเสี่ยงต่อสุขภาพไม่ว่าจะเป็นผลดีต่อสุขภาพของเราหรือไม่ ยุคของการวางสิ่งที่เป็นธรรมชาติไว้ในเม็ดยาและสร้างแบรนด์เป็นอาหารเสริมจะสิ้นสุดลงในไม่ช้า

หน่วยงานภายใต้แนวทางปฏิบัติใหม่ล่าสุดได้สร้างการจัดหมวดหมู่ที่เรียกว่า New Dietary Ingredient (NDI) และส่วนผสมอาหารใด ๆ ที่ไม่ได้วางตลาดในสหรัฐอเมริกาก่อนวันที่ 15 ตุลาคม 2537 จะอยู่ในหมวดหมู่นี้ ผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายทำการตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่มี NDI จะต้องส่งไปยัง FDA เพื่อแจ้งความปลอดภัยก่อนเวลาอย่างน้อย 75 วันก่อนขายผลิตภัณฑ์ การแจ้งเตือนจะต้องพิสูจน์ความปลอดภัยด้วยข้อมูลทางวิทยาศาสตร์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากส่วนผสมจากธรรมชาติได้รับการแก้ไขหรือเปลี่ยนแปลงในทางใด ๆ ไม่ว่าจะในระหว่างการสกัดหรือในกระบวนการผลิตผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย หลักฐานการใช้งานในอดีตเพียงอย่างเดียวจะไม่เพียงพอที่จะเรียกร้องความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

สิ่งนี้จะส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่ออุตสาหกรรมมูลค่า $30 พันล้านซึ่งส่วนใหญ่ประกอบไปด้วย บริษัท ที่ประสบความสำเร็จด้านการตลาดมากกว่าการวิจัยและพัฒนา มีอุปสรรคเล็กน้อยในการเข้าสู่อุตสาหกรรมนี้ ในปี 2555 มีผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร 55,600 รายการในตลาดอ้างอิงจาก FDA และหลังจากนั้นมีผลิตภัณฑ์เสริมอาหารใหม่ 5,560 รายการออกสู่ตลาดในแต่ละปี ในปี 1994 มีเพียง 4,000 ผลิตภัณฑ์ในตลาด

กฎระเบียบกรอบการทำงานของกฎระเบียบใหม่ของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจะช่วยปรับปรุงคุณภาพอย่างน้อยจากมุมมองของความปลอดภัยหากไม่ใช่ประสิทธิภาพทางการแพทย์